Europeiska unionen - portugisiska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabina, fosfato de tenofovir disoproxil - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o tratamento do vih-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva é indicado na terapêutica anti-retroviral combinada para o tratamento de hiv-1 em adultos infectados. emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva é também indicado para o tratamento de hiv-1 infectados adolescentes, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso de agentes de primeira linha. a profilaxia pré-exposição (prep)emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva é indicado em combinação com práticas de sexo seguro para a profilaxia pré-exposição para reduzir o risco de doenças sexualmente adquirido o hiv-1 de infecção em adultos e adolescentes em situação de alto risco.

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viiv healthcare bv - lamivudina - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - epivir é indicado como parte da terapia de combinação anti-retroviral para o tratamento de adultos e crianças infectadas com vírus da imunodeficiência humana (hiv).

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janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - incivo, em combinação com o interferão alfa e ribavirina, é indicado para o tratamento do genótipo-1 hepatite crônica c em pacientes adultos com doença hepática compensada (incluindo cirrose):quem é o tratamento ingênuo;que tenham sido previamente tratados com interferon alfa (peguilado ou não-peguilado) em monoterapia ou em combinação com ribavirina, incluindo relapsers, parcial respondentes e nulo respondentes.

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teva b.v.  - lamivudina - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - lamivudine teva pharma b. é indicado como parte da terapia de combinação anti-retroviral para o tratamento de adultos e crianças infectadas com vírus da imunodeficiência humana (hiv).

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les laboratoires servier - trifluridine, tipiracil cloridrato de - neoplasias colorretais - agentes antineoplásicos - colorectal cancerlonsurf is indicated in combination with bevacizumab for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) who have received two prior anticancer treatment regimens including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-vegf agents, and/or anti-egfr agents. lonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) who have been previously treated with, or are not considered candidates for, available therapies including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-vegf agents, and anti egfr agentsgastric cancerlonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic gastric cancer including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have been previously treated with at least two prior systemic treatment regimens for advanced disease.

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teva b.v. - a ribavirina - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - ribavirina teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) in adults (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. ribavirina teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 e 5.

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janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - infecções por hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento da infecção pelo vírus 1 da imunodeficiência humana (hiv 1) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos. genotypic testes devem orientar o uso de rezolsta.

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zentiva k.s. - fosfato de tenofovir disoproxil - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento do hiv‑1 em adultos infectados. em adultos, a demonstração do benefício de tenofovir disoproxil no hiv‑1, a infecção é baseada nos resultados de um estudo em tratamento de ingênua de pacientes, incluindo os pacientes com carga viral elevada (> 100.000 cópias/ml), e os estudos em que o tenofovir disoproxil foi adicionado à base estável terapia (principalmente tritherapy) em antiretroviral pré‑tratados os pacientes com falência virológica precoce (< 10.000 cópias/ml, com a maioria dos pacientes com < 5.000 cópias/ml). tenofovir disoproxil zentiva é também indicado para o tratamento de hiv‑1 infectados adolescentes, com itrn (nucleotídeo inibidor de transcriptase reversa análogo) resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com 12 anos de idade < 18 anos. a escolha do tenofovir disoproxil zentiva ao tratamento anti-retroviral experientes em pacientes com hiv‑1, a infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. a hepatite b infectiontenofovir disoproxil zentiva é indicado para o tratamento da hepatite b crônica em adultos com:doença hepática compensada, com evidências de replicação viral ativa, persistente séricas de alanina aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose (consulte a secção 5. 1);prova de lamivudina vírus da hepatite b (ver seções 4. 8 e 5. 1);descompensada, doença hepática (ver seções 4. 4, 4. 8 e 5. tenofovir disoproxil zentiva é indicado para o tratamento da hepatite crônica b em adolescentes de 12 a < 18 anos de idade com:doença hepática compensada e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral, persistentemente elevados de alt sérica e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose (consulte as secções 4. 4, 4. 8 e 5.

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krka, d.d., novo mesto - a emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o tratamento do vih-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil krka é indicado na terapêutica anti-retroviral combinada para o tratamento de hiv-1 em adultos infectados. emtricitabina/tenofovir disoproxil krka é também indicado para o tratamento de hiv-1 infectados adolescentes, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com 12 anos de idade < 18 anos (ver secção 5. 1pre-profilaxia da exposição (prep)emtricitabina/tenofovir disoproxil krka é indicado em combinação com práticas de sexo seguro para a profilaxia pré-exposição para reduzir o risco de doenças sexualmente adquirido o hiv-1 de infecção em adultos de alto risco.

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biopartners gmbh - a ribavirina - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - ribavirin biopartners é indicado para o tratamento da infecção crônica contra vírus da hepatite c (vhc) em adultos, crianças de três anos de idade e mais velhos e adolescentes e deve ser usado somente como parte de um regime combinado com interferão alfa-2b. a monoterapia com ribavirina não deve ser utilizada. não há informações de segurança ou eficácia sobre o uso de ribavirina com outras formas de interferão (i. não alfa-2b). ingênua patientsadult patientsribavirin biopartners é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de pacientes adultos com todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, com níveis elevados de alanina aminotransferase (alt), que são positivos para hepatite viral c o ácido ribonucleico (arn do vhc) (ver secção 4,. 4)crianças de três anos de idade e mais velhos e adolescentsribavirin biopartners destina-se para uso, em uma combinação de tratamento com interferon alfa-2b, para o tratamento de crianças de três anos de idade e mais velhas e adolescentes, que têm todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, e que são positivo para hcv-rna. quando tomar a decisão de não adiar o tratamento até a idade adulta, é importante considerar que a terapia de combinação induziu uma inibição do crescimento. a reversibilidade da inibição do crescimento é incerto. a decisão de tratamento deve ser feita em uma base de caso a caso (ver secção 4,. anterior-tratamento de falha de patientsadult patientsribavirin biopartners é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de doentes adultos com hepatite c crónica, que já respondeu (com normalização da alt no final do tratamento), interferon alfa monoterapia, mas que, posteriormente, recaiu (consulte a secção 5.